MK-7339-001/KEYLYNK-001/ENGOT-OV43
STUDIE ZUR IMMUNTHERAPIE – FÜR PATIENTINNEN MIT FORTGESCHRITTENEM EPITHELIALEM EIERSTOCKKREBS
Was wird in dieser Studie untersucht?
Die Studie richtet sich an Frauen mit fortgeschrittenem epithelialem Ovarialkarzinom (Eierstockkrebs). Im Rahmen der Studie werden drei Behandlungsarten miteinander verglichen, bei denen unter anderem der monoklonale Antikörper Pembrolizumab zum Einsatz kommt. Dies ist ein hochspezialisierter, zielgerichteter Antikörper, der mit einem speziellen Verfahren künstlich hergestellt wird. Das Besondere an Antikörpern ist, dass sie körpereigene Abwehrprozesse gegen eine Krankheit aktivieren können.
Was ist das Ziel der Studie?
Untersucht wird hierbei vor allem, wie gut die Medikamente wirken und wie sie vom Körper verarbeitet werden. Außerdem soll festgestellt werden, ob eine Behandlung mit Chemotherapie plus Pembrolizumab und anschließender Olaparib-Behandlung zu einer Verbesserung des Überlebens führt.
Wie ist der Ablauf der Studie?
Im Rahmen der Studie werden drei Behandlungsarten miteinander verglichen:
- die Therapie mit Pembrolizumab in Kombination mit einer Chemotherapie und anschließender Behandlung mit Olaparib (= PARP-Hemmer)
- die Behandlung mit Pembrolizumab plus Chemotherapie
- die alleinige Behandlung mit Chemotherapie
Mit der ENGOT-ov43 Studie soll in 3 verschiedenen Behandlungsarmen die Wirkung von Chemotherapie (Carboplatin/Paclitaxel) mit Pembrolizumab oder Bevacizumab und anschließender Erhaltungstherapie mit Olaparib oder Placebo
Chemotherapie (Carboplatin/Paclitaxel) ohne Pembrolizumab oder Bevacizumab und anschließender Erhaltungstherapie mit Olaparib oder Placebo
| Chemotherapie (Carboplatin/Paclitaxel) mit Pembrolizumab oder Bevacizumab und anschließender Erhaltungstherapie mit Olaparib oder Placebo | Chemotherapie (Carboplatin/Paclitaxel) mit Pembrolizumab oder Bevacizumab und anschließender Erhaltungstherapie mit Olaparib |
| Chemotherapie (Carboplatin/Paclitaxel) mit Pembrolizumab oder Bevacizumab und anschließender Erhaltungstherapie mit Placebo | |
| Chemotherapie (Carboplatin/Paclitaxel) ohne Pembrolizumab oder Bevacizumab und anschließender Erhaltungstherapie mit Olaparib oder Placebo | Chemotherapie (Carboplatin/Paclitaxel) ohne Pembrolizumab oder Bevacizumab und anschließender Erhaltungstherapie mit Olaparib |
| Chemotherapie (Carboplatin/Paclitaxel) ohne Pembrolizumab oder Bevacizumab und anschließender Erhaltungstherapie mit Placebo | |
| Alleinige Chemo |
als Erstlinientherapie in fortgeschrittenen epithelialen BRCA negativen Ovarialkarzinomen, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs untersucht werden. Insgesamt sollen 1086 Patientinnen randomisiert in diese Phase-3-Doppelblindstudie eingeschlossen werden.
Gibt es Risiken?
Für mögliche Risiken wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt / behandelnde Ärztin
Kann ich an dieser Studie teilnehmen / wichtigste Ein- und Ausschlusskriterien
Außerdem gibt es weitere Kriterien, die für eine Teilnahme erfüllt sein müssen bzw. die eine Teilnahme an der Studie ausschließen.
Interessierte Patientinnen sollten mit ihrem/r Onkologen/in sprechen, der/die prüfen kann, ob sie für diese Studie in Frage kommen.
Die Studie wird im ENGOT-Verbund durchgeführt.
Wenn Sie sich für eine Studienteilnahme interessieren, wenden Sie sich bitte an Ihre betreuende Gynäkologin oder Gynäkologen. Diese werden sich mit dem entsprechenden Studienzentrum in Verbindung setzen.