Liebe Ärzt*innen,
wir haben für eine Vorlage zum Off Label Use Antrag erstellt:
Wir bitten um Kostenübernahme für eine Therapie mit Pembrolizumab. Aufgrund der Gesamtkonstellation würde ich bitten, einen Off-label-use-Antrag bei dieser Patientin zu genehmigen. Sie hat große Reserven, um eine Pembrolizumab- getriggerte Behandlungsstrategie zu kompensieren im Sinne von Nebenwirkungen, Myalgien, Arthralgien, Pemphigoide etc. Die Patientin hat hohen Remissionsdruck bei ausgeprägter Metastasierung, und eine PDL-1 Hemmung bei nachgewiesenen PDL-1 Expression im Tumorgewebe ist ihre beste Therapieoption, wir bitten eindringlichst um Genehmigung des Antrags.
Unserer Empfehlung stellen wir Auf Basis der KEYNOTE-158 Studie beim Zervixkarzinom.
Pembrolizumab wurde hier bei 98 Patientinnen mit rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom im Rahmen einer multizentrischen, nicht-randomisierten multikohortenstudie eingesetzt. Die Patientinnen wurden intravenös mit einer Dosis von 200 mg alle drei Wochen bis zum Einsetzen einer inakzeptablen Toxizität oder einer Progression des Tumorleidens behandelt. Bei einem medianen follow-up von 11.7 Monaten zeigte sich eine Ansprechrate von 14,3% bei 77 Patientinnen, mit 2.6% Komplettremission und 11.7% Teilremission. 91% der Patientinnen hatten eine Ansprechdauer ≧ 6 Monate.